Эффективность карипразина в профилактике рецидивов биполярного расстройства 1 типа

Введение

Карипразин, антипсихотик третьего поколения, применяемый для лечения острых маниакальных и депрессивных эпизодов у пациентов с биполярным аффективным расстройством первого типа, вызывает значительный интерес у исследовательского сообщества. Одной из ключевых задач в лечении биполярного расстройства является предотвращение рецидивов.

Методика исследования

В рамках двойного слепого, плацебо-контролируемого исследования фазы 3b были включены пациенты, страдающие биполярным расстройством 1 типа с текущим эпизодом мании или депрессии. Все участники на начальном этапе получали карипразин в дозировке 3 мг в сутки на протяжении 16 недель. Те, у кого наблюдалась ремиссия в течение 8 недель, были рандомизированы в группы для дальнейшего двойного слепого исследования, где участники получали дозы 1,5 мг или 3 мг карипразина либо плацебо в течение до 39 недель.

Результаты

• Из 896 участников в ремиссии находились 440 человек, которые были рандомизированы на три группы: 3 мг карипразина (n = 148), 1,5 мг карипразина (n = 147) и плацебо (n = 145).
• Рецидивы наблюдались у 17,9% пациентов, принимавших 3 мг карипразина, у 16,8% пациентов, принимавших 1,5 мг карипразина, и у 19,7% пациентов в группе плацебо.
• Эффективность карипразина не показала статистически значимого превосходства перед плацебо в предупреждении рецидивов.
• Анализ безопасности выявил, что наиболее часто встречающиеся побочные эффекты (в ≥5% случаев) включали акатизию, головную боль, бессонницу и тошноту в открытой фазе исследования, и увеличение массы тела и бессонницу в двойной слепой фазе исследования.
• 7,5% пациентов прекратили прием препарата из-за побочных эффектов в группе дозы 3 мг, и 1,6% в группе дозы 1,5 мг.

Заключение

Результаты исследования показали, что карипразин не превосходит плацебо в предупреждении рецидивов у пациентов с биполярным расстройством 1 типа. Тем не менее, карипразин оказал хорошую переносимость среди участников исследования, что делает его возможным кандидатом для дальнейших исследований и использования в клинической практике при соответствующих показаниях.