Ксаномелин-троспиум в лечении шизофрении: как достичь высокой эффективности и хорошей переносимости?
Актуальность
Ксаномелин – это двойной агонист мускариновых рецепторов М1 и М4, который не блокирует рецепторы D2. KarXT сочетает ксаномелин с троспиум хлоридом, антагонистом периферических мускариновых рецепторов, который сводит к минимуму побочные эффекты от ксаномелина.
Эффективность и безопасность этого нового антипсихотика были исследованы в нескольких клинических испытаниях для пациентов с шизофренией. Представим результаты исследования EMERGENT-3.
Дизайн исследования
Исследование EMERGENT-3 проводилось в формате мультицентрового, рандомизированного, двойного слепого, плацебо-контролируемого 5-недельного испытания. Взрослые пациенты с шизофренией и острым психозом были рандомизированы в пропорции 1:1 в группы ксаномелин-троспиум (максимальная дозировка ксаномелина – 125 мг, троспиума – 30 мг) и плацебо.
Основная конечная точка оценки включала изменения баллов по шкале Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) на 5-й неделе.
Результаты
- Общее количество участников составило 256 пациентов со средним возрастом 43 года; около 75% из них были женщины.
- На 5-й неделе терапии ксаномелин-троспиумом было отмечено значительное снижение показателей по общей шкале PANSS сравнительно с плацебо (ксаномелин-троспиум: −20,6 балла, плацебо: −12,2 балла; p < 0,001).
- Частота отмены лечения из-за побочных эффектов была схожей между группами (6,4% в основной группе и 5,5% в группе плацебо).
- Главными побочными эффектами в группе ксаномелин-троспиума были: тошнота (19,2% против 1,6% в плацебо), диспепсия (16% против 1,6%), рвота (16% против 0,8%) и запор (12,8% против 3,9%).
- Не выявлено значимых различий по частоте экстрапирамидных симптомов, увеличению веса и сонливости между группами.
Заключение
Антипсихотик ксаномелин-троспиум демонстрирует высокую эффективность и хорошую переносимость у взрослых пациентов с шизофренией.
Дополнительная информация: Некоторые исследования также подтверждают, что ксаномелин обладает потенциалом для лечения других нейропсихиатрических расстройств благодаря модулирующим свойствам на нейромедиаторы. Важно отметить, что безопасность и эффективность любого нового препарата должны тщательно оцениваться перед широким применением.
